法律行动核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状,请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议,且GSK存在侵权干涉行为,并要求获得协议项下的全部权利和救济[1] - 诉状指控TESARO违反了合作协议的多项关键条款,包括其排他性义务,即不得研发或商业化除公司授权以外的任何PD-1拮抗剂,并指控其未能为Jemperli产品付出合理的商业努力以获取最优商业回报[2] - 针对TESARO于2025年11月20日提起的反诉,公司认为其主张毫无法律依据,并计划寻求所有适当的法律救济,包括尽早驳回该等主张[4] - 双方已同意向法院请求加快审理程序,预计审判将于2026年7月进行,且协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间仍需履行[5] 合作协议与财务条款 - 双方于2014年3月签署合作与独家许可协议,TESARO目前负责开发Jemperli作为单药及联合疗法用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费:净销售额低于10亿美元部分为8%,10亿至15亿美元部分为12%,15亿至25亿美元部分为20%,超过25亿美元部分为25%[7] - 公司预计在2025年第四季度,一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元,将从TESARO获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期,美国地区为2035年,欧盟地区为2036年[8] 历史纠纷与资产安排 - 公司在2020年曾就GSK违反合作协议义务提起类似诉讼,涉及GSK计划将Zejula与Keytruda联用而未获公司同意,该纠纷最终以和解告终,和解内容包括现金支付、Zejula特许权使用费以及Jemperli销售特许权使用费的大幅增加[3] - 目前Jemperli的应收款项需支付给Sagard,此安排源于此前有上限的无追索权资产变现交易,该安排将在Sagard累计收到6亿美元(2031年3月31日前)或6.75亿美元(此后任何时间)后终止[9] - 公司估算截至2025年底,Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款,并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿付6亿美元[9] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司,其研发管线包括针对类风湿关节炎的rosnilimab、针对乳糜泻的ANB033以及处于1a期试验的ANB101[10] - 公司已通过财务合作模式发现并对外授权了多款治疗性抗体,包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10] - 公司近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆,以使投资者能根据各自公司的战略机遇和财务目标调整投资理念和组合配置[11]
Anaptys Initiates Litigation Against Tesaro, a GSK Subsidiary