复星医药芦沃美替尼片注册申请获受理
北京商报·2025-11-21 17:41

公司研发进展 - 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品注册申请已被纳入优先审评程序 [1] 产品信息 - 复迈宁®为MEK1/2选择性抑制剂 [1] - 截至公告日(11月21日),该药品已于中国境内上市并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 [1] - 另一项获批适应症为用于治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [1] 适应症拓展 - 本次新受理的注册申请旨在将复迈宁®的LCH适应症扩展至2岁及2岁以上的儿童患者群体 [1]