药物临床试验获批 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 创新药物研发进展 - SHR-9839为自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用，其皮下注射制剂全球已有1款同靶点药物获批上市，累计研发投入约7231万元 [1] - 注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，累计研发投入约2.27亿元 [2] - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物，同类产品ABBV399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约1.01亿元 [2] - HRS-4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约1.91亿元 [2] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，2024年全球销售额约19.49亿美元，累计研发投入约2.48亿元 [5] - HRS-7058是一种用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的小分子共价抑制剂，全球有同类产品Sotorasib和Adagrasib等获批，2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元，HRS-7058相关剂型累计研发投入约6957万元 [5] 已上市药物市场情况 - 阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国外同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元，累计研发投入约9.69亿元 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，国外同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元，累计研发投入约14.15亿元 [4] 行业竞争格局 - 抗PD-L1单抗领域，国外有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab在美国获批，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批，国内亦有多款同类产品获批上市 [3] - HER2靶向ADC药物领域，国外有罗氏的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共的Fam-trastuzumab deruxtecan上市，国内有荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗获批 [4] - KRAS G12C抑制剂领域，全球有Sotorasib和Adagrasib获FDA加速批准，国内有Fulzerasib和Garsorasib获批上市 [5]