药品研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌（GCneo）被纳入国家药监局药品审评中心的突破性治疗药物程序 [1] - 该药品为创新型抗PD-1单抗 [1] - 纳入突破性治疗药物程序有望加速该药品相关适应症在中国境内的审评与上市进程 [1] 药品市场与适应症 - 截至公告日期，斯鲁利单抗注射液已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [1] - 在中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监管部门授予孤儿药资格认定 [1] 全球临床试验布局 - 以斯鲁利单抗注射液为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验 [1] - 临床试验覆盖的适应症包括肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等 [1]