研究数据发布 - 公司在2025年亚太心律学会与日本心律学会联合科学会议上公布了新数据 [1] - 数据来自一项针对美国患者的大型队列研究,比较了亚洲与非亚洲人群在使用Zio长期连续心电图监测服务时的表现 [2] - 该研究分析了2018年至2022年间408,470名使用Zio服务进行长达14天监测的美国患者 [2] 研究核心发现 - 分析显示,种族和文化特征(如皮肤类型、日常活动、设备佩戴行为)与佩戴时间、可分析时间或心律失常检出率的有意义差异无关 [5] - 亚洲患者与非亚洲患者的中位佩戴时间相当(13.6天 vs 13.0天),中位可分析心电图时长也相当(12.9天 vs 12.2天) [8] - 尽管亚洲患者心房颤动、心力衰竭和冠状动脉疾病的基线患病率较低,但其心房颤动检出率相似(14.0% vs 14.3%),总心律失常检出率也相当(79.8% vs 82.9%) [8] - 亚洲与非亚洲患者的重复监测率均较低且相似(14.8% vs 15.4%) [8] 日本市场背景与公司进展 - 日本是全球第二大动态心脏监测市场,每年约有160万次检测 [9] - 公司通过独家分销合作伙伴SENKO MEDICAL INSTRUMENT CO LTD在日本推出了Zio心电图记录与分析系统 [10] - Zio系统在日本可实现长达14天的连续心电图监测,并采用了经日本药品医疗器械综合管理局批准的深度学习人工智能算法 [10] - 该系统代表了日本动态心脏监测技术的重大进步,优于仅能捕获24至48小时数据的有线Holter监测器和其它使用时间限制在7天或以下的贴片式设备 [10] 临床证据积累 - 此次分析为Zio长期连续心电图监测服务在不同患者群体中的临床性能增添了证据 [12] - CAMELOT研究评估了美国医疗保险患者群体(1.3%为亚洲人),发现Zio服务在所评估的监测服务中具有最高的特定心律失常诊断检出率和最低的重复检测可能性 [12] - AVALON研究对更年轻、拥有商业保险的患者群体(2.1%为亚洲人)进行了后续分析,结果与CAMELOT研究一致 [12] - 公司自成立以来已积累超过135篇经同行评审的出版物、超过20亿小时的精选心跳数据以及超过1200万份患者报告 [13] 行业学术参与 - 公司专家还参与了2025年亚太心律学会会议上关于人工智能进展、长期心电图监测和人群级心律失常检测的专题讨论 [14] - 首席医疗和科学官在会议上发表了多场口头报告,包括关于人工智能用于心电图解释和预测未来的主题演讲 [14]
New Data at the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) 2025 Highlight the Performance of iRhythm’s Zio Long-Term Continuous Monitoring in an Asian Population