公司药品注册进展 - 控股子公司复星医药产业的芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）用于治疗2岁及以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症儿童患者的新增适应症注册申请，已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [2] 药品基本信息与研发管线 - 该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物，属于MEK1/2选择性抑制剂 [3] - 该药品已在中国境内获批两项适应症，分别为治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤的成人患者，以及治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [4] - 该药品针对成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤的适应症处于III期临床试验阶段，针对颅外动静脉畸形的适应症处于II期临床试验阶段，其中治疗成人丛状神经纤维瘤的适应症已被纳入突破性治疗药物程序 [4] - 截至2025年10月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币6.38亿元 [5] 行业市场数据 - 根据IQVIA MIDAS数据，2024年MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约为20.68亿美元 [5]