众生药业(002317.SZ):一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组
核心观点 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的儿童用一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例患者入组和给药,标志着该药物研发进入关键阶段 [1] - 昂拉地韦片(安睿威®)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,已于2025年5月获批上市,目前其针对青少年的III期临床试验也在顺利推进 [1] 药物研发进展 - 昂拉地韦颗粒用于治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片针对12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验参与者入组情况顺利,由上海交通大学医学院附属瑞金医院担任组长单位 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想 [1] - 公司计划继续高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,适用于成人单纯性甲型流感患者 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片已于2025年5月获得国家药监局批准上市 [1]