公司产品获批 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的帕立骨化醇软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 帕立骨化醇软胶囊用于治疗慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进 [1] - 该产品为国内首家仿制药，获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品与市场背景 - 继发性甲状旁腺功能亢进是慢性肾脏病患者常见的严重并发症，在疾病早期即可出现并随肾功能恶化而加重 [1] - 帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过结合维生素D受体抑制甲状旁腺激素分泌，从而降低血清甲状旁腺激素水平 [1] - 原研药由艾伯维公司研制开发，于2005年5月获美国食品药品监督管理局批准上市，此前尚未在国内上市 [1] 研发投入 - 截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约为5794万元人民币 [1]