核心事件 - Clearside Biomedical公司已根据美国破产法第11章向特拉华州破产法院提交自愿破产申请[1] - 公司计划根据破产法第363条寻求法院批准，以进行资产拍卖和出售流程，允许意向方整体或部分收购其资产[1] 资产价值与战略评估 - 管理层评估后认为，第11章的结构化程序是公司及其利益相关者的最佳选择[2] - 公司资产吸引力基于其经过临床验证的SCS显微注射器平台及相关知识产权、成功的CLS-AX临床开发项目以及多项许可协议[2] SCS注射平台技术优势 - SCS显微注射器是一种经过验证的、可在诊室进行的、可重复的非手术程序，用于向黄斑、视网膜或脉络膜靶向递送多种疗法[7] - 该平台已成功通过美国FDA的药物/器械监管途径，其首个产品XIPERE®已获得商业批准，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿[7] - 美国已为脉络膜上腔注射分配了永久性CPT代码，与目前玻璃体内注射的现行做法相比，可能使医生获得更高的报销[7] - 该技术旨在治疗多种视网膜疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等，并提供靶向递送以改善疗效[11] 内部研发管线 - 核心资产CLS-AX是一种用于脉络膜上腔注射的阿西替尼混悬液，正在开发用于治疗湿性AMD和糖尿病视网膜病变等严重眼后部疾病[12] - CLS-AX在1/2a期和2b期湿性AMD临床试验中已显示出有意义的潜力，支持其疗效、安全性和多功能性[12] - 公司已与FDA成功完成2期结束会议，并就湿性AMD的潜在3期试验的关键组成部分达成一致，同时制定了用于糖尿病视网膜病变的2b/3期临床试验方案[12] - 公司正在评估针对地理萎缩的两种临床前方法，以及评估联合使用类固醇和TKI治疗糖尿病黄斑水肿的临床前数据[12] 外部合作与许可协议 - 公司的SCS显微注射器正被Aura Biosciences、Bausch + Lomb、BioCryst Pharmaceuticals、REGENXBIO及其全球合作伙伴艾伯维、Arctic Vision及其商业合作伙伴参天等公司用于商业眼科产品和临床开发项目[12] - 公司通过五项脉络膜上腔许可合作建立了合作关系，并具有未来的特许权使用费收入潜力[12] 特许权子公司资产 - 可用于出售的与特许权子公司相关的资产包括：Clearside Royalty LLC的股权、在HCR购买的1.065亿美元特许权使用费收入上限之后产生的特许权使用费收入权、以及对CLS-AX及其其他临床前项目的权利[12] 商业产品XIPERE® - XIPERE®是公司首个获批产品，是一种用于脉络膜上腔的皮质类固醇曲安奈德混悬液，用于治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿[14] - Bausch + Lomb拥有XIPERE®在美国和加拿大的独家商业化许可，Arctic Vision则拥有在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家许可[14]