公司管线与合作进展 - 公司与Hemispherian AS成立合资企业，共同推进first-in-class口服小分子药物GLIX1，该药物靶向胶质母细胞瘤及其他癌症的DNA损伤反应 [1] - GLIX1针对的胶质母细胞瘤全球可及市场预计到2030年将超过37亿美元，且自2005年当前标准疗法确立以来该领域创新有限 [6] - 公司首席执行官指出GLIX1在大量临床前模型中显示出令人信服的疗效，其研发路径直接且高效 [2] - 针对GLIX1的1/2a期人体临床试验预计将于2026年第一季度启动，由西北大学Lurie综合癌症中心的Roger Stupp博士和Ditte Primdahl博士担任主要研究者 [1][7] - 美国专利商标局已就一项涵盖GLIX1用于治疗约90%癌症（胞苷脱氨酶未过度表达）的关键专利发出授权通知书，该专利保护期可至2040年，并可能延长五年 [6] 临床项目更新 - 针对motixafortide联合化疗及PD-1抑制剂治疗转移性胰腺癌的CheMo4METPANC 2b期临床试验由哥伦比亚大学主导，再生元和BioLineRx共同支持，目前患者入组仍在进行 [2][12] - 该2b期试验计划在观察到40%的无进展生存期事件时进行一项预设的中期分析 [12] - 一项评估motixafortide单药及联合那他珠单抗用于镰状细胞病基因治疗中CD34+造血干细胞动员的1期临床试验最终结果将在2025年12月的美国血液学会年会上以海报形式展示 [12] - 该10名受试者的概念验证研究表明，motixafortide单药及联合疗法均安全且耐受性良好，并能有效动员CD34+细胞 [12] - motixafortide单药动员至外周血的中位CD34+细胞数为189个/微升，单次采集体积收集的中位产量为4.22x10^6 CD34+细胞/千克 [12] - motixafortide联合那他珠单抗动员的中位CD34+细胞数为312个/微升，单次采集体积收集的中位产量为4.89x10^6 CD34+细胞/千克 [12] 财务业绩与状况 - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物及短期银行存款总计2520万美元，维持其现金储备可支撑运营至2027年上半年的指引 [4][16] - 2025年第三季度总营收为40万美元，完全来自合作方Ayrmid在美国商业化APHEXDA所产生的特许权使用费 [11] - 相比之下，2024年同期总营收为494.3万美元，其中包括来自Gloria Biosciences的部分预付款（320万美元）以及公司在Ayrmid交易前直接产生的产品销售收入（170万美元） [11] - 2025年第三季度APHEXDA产品销售额为240万美元，为公司带来40万美元的特许权使用费收入 [10] - 2025年第三季度研发费用为170万美元，较2024年同期的260万美元下降80万美元，降幅33% [16] - 2025年第三季度销售与市场费用为零，而2024年同期为550万美元，主要由于2024年第四季度Ayrmid授权交易后美国商业运营的停止 [16] - 2025年第三季度净亏损为100万美元，较2024年同期的580万美元净亏损显著收窄 [16]