山东新华制药股份(00719.HK):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书
格隆汇·2025-11-25 16:57

公司产品管线进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于皮肤局部麻醉[1] - 该药品的具体适用情况包括针穿刺(如置入导管或采血)以及浅层外科手术(如生殖器粘膜手术前麻醉、腿部溃疡清洁/清创术)[1] - 根据规定,公司需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售该产品[1] 公司近期监管审批动态 - 公司获得利丙双卡因乳膏药品注册证书[2] - 公司获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书[2]