政策核心目标 - 通过五大维度15条具体政策打造有国际影响力的高端医疗器械产业高地 [1] - 政策实施期限自2025年11月24日至2028年12月31日 [1] 研发与审批支持 - 鼓励企业、科研机构与医疗机构组建医工交叉创新联合体推动创新成果落地 [3] - 针对临床急需器械实施即收即检 无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减至平均60个工作日 有源医疗器械检验时限压缩至平均90个工作日 [3] - 对符合条件的创新医疗器械产品及时纳入《中关村创新医疗器械产品目录》和《北京市首台套重大技术装备目录》 [3] 成果转化与推广应用 - 支持医企联合建设创新器械培训中心和应用示范中心 [3] - 对医企联合开展的国家高端医疗装备推广应用项目给予支持 统筹布局建设高端医疗装备培训示范基地 [3][4] - 面向医疗机构加大宣贯力度 定期组织召开产品推介会 完善目录内产品直接推荐入院的流程和机制 [3] 产业链与生态建设 - 支持建设医疗器械高品质产业承载空间 [4] - 围绕产业链关键零部件、原材料发榜出题 鼓励企业揭榜攻关 按照不超过项目审定攻关投资的30%给予不超过3000万元资金支持 [4] 数字化赋能 - 加快医疗健康行业高质量数据集建设 完善医疗健康领域数据流通政策 [5] - 支持企业搭建数据治理服务平台 支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型 对达到国内一流、国际领先水平的按照其算力成本给予最高不超过3000万元资金支持 [5] - 鼓励医疗机构将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用 支持企业全流程信息化建设和数字化转型 [5] 开放合作与国际拓展 - 对通过美国FDA、欧洲CE等国际机构批准并获得境外上市资质的医疗器械产品注册申请成本给予支持 单个产品最高支持额度不超过100万元 单个企业每年支持额度不超过300万元 [6] - 对从国外引进落地生产的器械品种且产业规模化成效突出的企业 分级分档给予不超过1000万元奖励 [6]