药物研发管线关键里程碑 - KT-621 BROADEN2 针对中重度特应性皮炎（AD）的2b期临床试验已开始给药，预计在2027年中报告数据[1] - KT-621 BREADTH 针对哮喘的2b期临床试验按计划将在2026年第一季度启动[1][3] - KT-621 BroADen 针对AD的1b期临床试验已完成给药，数据将于2025年12月公布[1] KT-621 BROADEN2 2b期试验设计 - 试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围研究，评估三种剂量KT-621在大约200名中重度AD患者中为期16周的疗效、安全性和耐受性[2] - 主要终点是第16周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分相对于基线的百分比变化，次要终点包括达到EASI-50、EASI-75等指标的患者比例[2] - 患者基线资格要求EASI评分至少16分，体表面积受累至少10%，瘙痒数字评定量表（NRS）周平均分至少4分[2] KT-621药物特性与市场潜力 - KT-621是一种研究性、每日一次、口服的STAT6降解剂，STAT6是IL-4/IL-13信号传导的关键转录因子和2型炎症的核心驱动因子[4] - 在1期临床研究中，KT-621在低日剂量下显示出在血液和皮肤中完全降解STAT6的能力，并降低了多种疾病相关的2型生物标志物[4] - 该药物有潜力为全球超过1.3亿患有2型疾病（如AD、哮喘等）的患者改变治疗模式[4] 公司战略与行业定位 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于靶向蛋白降解（TPD）领域，旨在开发针对传统疗法难以触及的疾病靶点和通路的新药[6][7] - 通过并行推进AD和哮喘的2b期研究，公司计划加速KT-621的开发，并为后续跨多个2型适应症的3期注册研究确定剂量[3] - 公司致力于为免疫性疾病患者提供新一代方便、高效的口服小分子降解剂疗法[7]