Silexion Therapeutics Successfully Completes Toxicology Studies for SIL204, Next-Generation RNA Silencing Therapy, Ahead of Phase 2/3 Clinical Trial in Pancreatic Cancer
公司核心进展 - 成功完成SIL204的双物种毒理学研究 证实无全身性器官毒性 推动公司向以色列和德国监管机构提交申请的计划[1] - 公司按计划将于2026年第二季度启动针对局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验[1][3] 产品管线与技术平台 - SIL204是靶向突变KRAS致癌基因的下一代RNA干扰疗法 旨在消除突变KRAS蛋白的表达[2] - 该疗法设计用于增强细胞递送、稳定性和广谱抗肿瘤活性 在临床前研究中显示出对多种KRAS突变细胞系的癌细胞生长有显著抑制作用[2] - 公司采用独特的综合治疗方案 结合瘤内和全身给药 并利用创新平台破坏KRAS致癌基因与肿瘤细胞之间的通讯[3] 临床开发与监管路径 - 公司已为试验确定CRO合作伙伴 并继续准备向以色列卫生部和德国卫生局提交监管申请[3] - 公司第一代产品已进行2a期临床试验 结果显示与单独化疗对照组相比呈积极趋势[4] 行业与公司定位 - 公司是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司 致力于开发针对携带突变KRAS致癌基因的实体瘤的创新疗法[4] - 突变KRAS致癌基因通常被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因素[4]