Phio Pharmaceuticals Announces Completion of Enrollment in Phase 1b Clinical Trial of INTASYL siRNA Lead Compound PH-762
临床试验进展 - 公司宣布已完成PH-762 Ib期临床试验的患者入组工作,并继续在第五队列(最高剂量浓度)治疗额外患者[1] - 针对第五队列患者的病理学结果预计将在2026年第一季度获得[1] 试验设计与适应症 - PH-762是一种有效的PD-1基因沉默剂,针对多种皮肤癌[2] - Ib期临床试验旨在评估PH-762瘤内注射作为新辅助疗法,用于治疗1、2、4期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、4期黑色素瘤和4期默克尔细胞癌的安全性和耐受性[3] - 试验方案要求患者每周接受一次PH-762注射,共四次,并在首次注射后第36天评估病理反应[3] 初步疗效数据 - 迄今共有18名皮肤癌患者完成了Ib期试验五个剂量递增队列的治疗[4] - 在16名cSCC患者中,累计病理反应包括6名完全缓解(100%清除)、2名接近完全缓解(>90%清除)和2名部分缓解(>50%清除)[4] - 一名转移性默克尔细胞癌患者出现部分缓解(>50%清除)[4] - 六名cSCC患者和一名转移性黑色素瘤患者出现病理无反应(<50%清除),试验中无患者出现疾病临床进展[4] 安全性与耐受性 - 至今未观察到剂量限制性毒性或具有临床意义的治疗相关不良事件[5] - PH-762在所有入组患者及每个剂量递增队列中均表现出良好的耐受性[5] 公司技术与产品定位 - 公司是一家临床阶段的siRNA生物制药公司,专注于利用其专有的INTASYL基因沉默技术开发免疫肿瘤疗法[6] - INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞以更有效地杀死癌细胞[6] - PH-762是公司的领先临床项目,有潜力成为皮肤癌的非手术治疗选择[6]