公司核心动态 - CG Oncology宣布将在2025年12月2日至5日举行的泌尿肿瘤学会第26届年会上公布其核心候选药物cretostimogene grenadenorepvec的最新临床数据[1] - 公布的数据包括两项最新突破性口头报告和三项海报展示 涵盖BOND-003研究的Cohort P组顶线结果和CORE-008研究Cohort A组的首次结果[1] - 公司管理层表示 这些数据进一步强化了cretostimogene作为非肌层浸润性膀胱癌潜在基础免疫疗法的前景[2] 临床数据展示详情 - 第一项口头报告将公布BOND-003 Cohort P组顶线结果 该研究是针对高风险、仅乳头状、卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌的多国单臂研究[3] - 第二项口头报告将首次公布CORE-008 Cohort A组结果 该二期研究针对高风险、卡介苗初治的非肌层浸润性膀胱癌患者[4] - 海报展示包括BOND-003 Cohort C组的24个月持久性结果、CORE-008 Cohort B组的试验进展以及一项以患者为中心的扩大准入计划的设计与实施[4] 候选药物研发概况 - Cretostimogene grenadenorepvec是一种研究中的膀胱内给药的溶瘤免疫疗法 其临床开发项目已纳入超过400名非肌层浸润性膀胱癌患者[5] - 研发项目包括两项三期临床试验 BOND-003针对高风险卡介苗无应答患者 PIVOT-006针对中风险患者 以及一项二期试验CORE-008[5] - 公司已在北美启动针对符合资格的卡介苗无应答患者的扩大准入计划[5] 公司战略定位 - CG Oncology是一家专注于为膀胱癌患者开发和商业化潜在基础性保膀胱疗法的后期临床生物制药公司[6] - 公司的愿景是让泌尿系统癌症患者能从其创新免疫疗法中获益 提高生活质量[6]