新闻核心观点 - 商业阶段生物制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd因一系列监管挫折和股价大幅下跌成为证券集体诉讼的目标[1] 诉讼指控公司及其部分高管在关键业务方面做出虚假和误导性陈述人为抬高公司估值[2] 诉讼核心指控 - 公司被指控违反《1934年证券交易法》主要涉及未能披露两项关键信息[3] - 管理层在治疗产品进展方面存在重大虚报具体涉及前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592的研发进展和商业前景[3] - 公司在第三方供应链和制造合作伙伴的稳定性、质量和监管合规性方面存在重大不实陈述这些合作伙伴对其监管申请至关重要[4] 股价下跌触发事件 - 美国证券交易委员会于2025年7月22日向公司发出传票要求提供与前列腺癌治疗候选药物开发相关的公开披露文件等信息[5] 此消息导致公司美国存托凭证价格在两个交易日内下跌超过13%[5] - 美国食品药品监督管理局于2025年8月28日针对TLX250-CDx的生物制品许可申请发出完整回复函正式拒绝该申请并指出化学、制造和控制方面存在缺陷[6] FDA还向两家第三方制造和供应链合作伙伴发出缺陷通知要求其在重新提交申请前进行整改[6] 此消息导致公司美国存托凭证价格在两个交易日内进一步大幅下跌超过21%[7] 法律调查进展 - 全国性投资者权益律师事务所Hagens Berman正在积极调查相关指控重点关注公司长期保证与迅速且严重的监管披露之间存在的差异[8] - 调查重点在于公司是否故意歪曲其药物开发和制造能力的基础完整性[8]