信达生物涨超4% 玛仕度肽注射液高剂量9mg上市申请获受理
智通财经·2025-11-26 10:11

公司股价与市场反应 - 信达生物股价上涨4.42%,报98港元,成交额达4.05亿港元 [1] 核心产品进展 - 公司产品信尔美(玛仕度肽注射液)9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该产品为胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂,有望为减重手术之外提供强效、安全的新治疗选择 [1] - 上市申请基于在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2的卓越结果,该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点 [1] 产品优势与市场定位 - 信尔美9mg是目前唯一采用2步剂量滴定即可实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物 [1] - 该产品的开发为中国中重度肥胖患者提供了减重手术之外的有效体重管理的循证医学证据 [1]