港股异动 | 绿叶制药(02186)涨超3% 新药LY03017在美国获准开展临床试验 拟用于治疗PDP等
公司股价表现 - 股价上涨3.22%至3.2港元,成交额2831.81万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的新药LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 [1] - LY03017为5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂,拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了该药物I期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节,后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] - LY03017基于公司的新分子实体/新治疗实体技术平台开发,是又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 [1] - 该药物目前在中国也处于I期临床阶段 [1] 行业竞争格局与市场机会 - 全球仅有一款药物获美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍,且该药物未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面,国内外均无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面,仅有少数药物有效但疗效欠佳 [1] - 上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]