公司产品与监管进展 - 通化东宝与科兴制药合作的利拉鲁肽注射液以“零缺陷”结果通过巴西国家卫生监督局的GMP现场审计，这是产品进入巴西市场的核心审查环节之一 [1] - 审计严格依据PIC/S药品GMP指南执行，范围全面覆盖生产、检验、仓储、质量管理体系等全链条 [1] - 此次审计通过是公司国际化战略的关键突破，为产品快速切入巴西市场及拓展南美市场提供重要背书 [2] 公司合作与市场战略 - 2022年12月，通化东宝授予科兴制药利拉鲁肽注射液在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方强强联合开拓海外市场 [1] - 随着GLP-1产品利拉鲁肽、胰岛素系列产品等在海外多国迎来验厂和注册获批，公司产品出海步伐不断加快 [2] - 未来公司更多高价值产品将逐步在全球实现商业化销售，为长期发展注入强劲动力 [2] 目标市场行业概况 - 2024年巴西20-79岁糖尿病患者规模达1662.14万人，该年龄段成年人糖尿病患病率为10.7% [2] - 巴西糖尿病患者中未被确诊的人数占总患病人数的比例达31.9%，患者人均糖尿病相关年度支出为2714.9美元 [2] - 巴西自2021年正式加入PIC/S组织，其药品GMP法规标准严苛，已成为新兴医药市场的标杆 [2]