信达生物:用于中重度肥胖患者的9mg剂量玛仕度肽上市申请受理
药物研发进展 - 公司高剂量9mg玛仕度肽注射液的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该产品拟用于成人中重度肥胖患者的长期体重控制 [1] 临床试验结果 - 在III期注册临床研究GLORY-2中,玛仕度肽9mg组受试者第60周时平均体重降幅达18.55%,显著优于安慰剂组的3.02% [1] - 玛仕度肽9mg组中有44.0%的受试者实现20%及以上体重降幅,安慰剂组比例仅为2.6% [1] - 玛仕度肽9mg组受试者肝脏脂肪含量平均百分比降幅达到71.9% [1] - 药物在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标上表现出显著改善 [1] 药物安全性 - 该药物安全性良好,未发现新的安全性信号 [1]