公司董事会变动 - 任命拥有超过25年全球制药和生物技术经验的Christina Rossi为公司董事会成员 [1][3] - 高级合伙人Simone Song于2025年11月22日从董事会辞职 [1] 新任董事背景与专长 - Christina Rossi最近担任Blueprint Medicines的首席运营官，直至该公司于2025年被Sanofi收购 [3] - 曾担任Blueprint Medicines的首席商务官，监督了多适应症和跨地域的商业化启动，包括在美国和欧洲建立商业基础设施和成功的市场准入努力 [3] - 此前在Sanofi Genzyme担任北美多发性硬化症业务部门负责人，负责该特许经营的所有财务表现，提高了现有产品的市场份额，并领导了新疗法的上市 [3] - 更早之前在Biogen Inc 担任多个职位，包括其专注于生物类似药的子公司商业战略负责人以及TYSABRI®的美国品牌负责人 [3] - 拥有杜克大学生物学学士学位和哈佛商学院MBA学位 [3] 公司核心产品管线进展 - 核心候选药物Cretostimogene是一种研究性、膀胱内给药的溶瘤免疫疗法，其临床开发项目已涵盖超过400名非肌层浸润性膀胱癌患者 [4] - 开发项目包括两项3期临床试验：针对高危BCG无应答NMIBC的BOND-003试验和针对中危NMIBC的PIVOT-006试验 [4] - 另有一项2期试验CORE-008，正在评估Cretostimogene在高危NMIBC中的安全性和有效性 [4] - 已在北美为对BCG无应答且符合特定资格要求的患者启动了Cretostimogene的扩大可及计划 [4] 公司战略定位与商业化准备 - 公司处于关键节点，已为Cretostimogene启动了生物制品许可申请，正为FDA批准后的成功上市奠定基础 [2] - 旨在解决迄今为止最广泛的NMIBC患者群体 [2] - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于为膀胱癌患者开发和商业化一种潜在的保留膀胱的骨干疗法 [5]