中国医药行业整体现状 - 国内药品终端销售自2024年起出现负增长，2025年上半年医药工业类上市公司整体营收同比下降5.5% [1][3] - 2025年上半年纳入统计的企业中34.3%出现亏损，医药企业亏损面达三分之一 [3] - 行业面临价格下行压力大、医院用药采购金额下降、企业回款周期拉长等多重挑战 [3] 仿制药行业困境 - 中国拥有5652家制药企业，但年营收规模上千亿元的药企只有几家，一种药品常有数百家企业生产 [4] - 以复方磺胺甲恶唑片为例，国内生产企业有约715家，销售前十企业占据98.5%的市场份额，剩余705家企业仅分得1.5%的份额 [4] - 仿制药竞争加剧导致的药价下行，是行业营收出现负增长的首要原因 [4] 创新药市场潜力与表现 - 在美国和欧洲五国，创新药在当地药品市场中所占份额达到70%-80%，而在中国市场，创新药市场规模仅占8.6%，潜力巨大 [1][2][10] - 2023年国内企业创新药（含生物类似药）产业规模达1200亿元，增速高达27% [7] - 2025年上半年“生物制品”营收增速为2.2%，利润增速达到10.6%，表现显著优于行业整体（营收-1.0%，利润-2.6%） [7][8] 创新药研发投入与国际化进展 - 2024年中国营收前二十强创新企业研发强度（研发费用占营收比）中位数达到22%，平均值达到28% [12] - 2025年1-10月中国医药产品出口额达911.7亿美元，同比增长3.5%，其中制剂出口额74.2亿美元，同比大幅增长28.8% [10] - 截至9月底，今年全球创新药资产交易中总金额超过十亿美元的案例共有197起，其中中国占比达到91起，中国在全球创新药BD交易总金额中占比提升至近二分之一 [18] 创新药商业化挑战与机遇 - 医院用药结构正经历“腾笼换鸟”，2018到2022年4年间，院内过期原研药、仿制药的占比由超过70%降至60%左右 [7] - 一项调研显示，88%的受访者认为国内创新药发展资金不足，近90%的受访者认为创新药可及性仍然偏低 [11] - 业界认为，若一个药品无需20家企业参与竞争，三家左右即可形成良性市场格局，销售额达50亿、100亿级别的平台型公司将支撑行业发展 [16] 政策环境与支付体系 - 国家医保局推进医保基金即时结算改革，目标2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上 [5] - 医保扩容与门诊统筹政策的推进有效激发了药品消费潜力，但筹资与支付能力限制推动控费措施持续升级 [10]