公司上市与产品管线进展 - 公司于2025年11月26日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为中信证券、国泰海通 [1] - 核心产品SJ02已于2025年8月获得国家药监局的新药上市申请批准 [1][3] - 另两款核心候选药物KJ103及KJ017已在中国进入后期试验或新药上市申请注册阶段 [1][6] 公司战略与产品组合 - 公司是一家成立于2019年的生物技术公司，战略性聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [3] - 公司管线主要包括12款自主研发在研产品，包括三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产 [3] - 核心产品SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白，用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激 [3][5] - 核心产品KJ017是一种处于新药上市申请阶段的重组人透明质酸酶，用于大容量皮下给药及辅助皮下补液 [3] - 核心产品KJ103是一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G降解酶，用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病 [3][5] 目标市场规模 - 根据弗若斯特沙利文资料，到2033年，公司四个战略性治疗领域在中国的临床可触及市场规模合计将约达人民币500亿元 [4] - 其中，大容量皮下给药领域（重组透明质酸酶部分）市场规模近人民币70亿元 [4] - 抗体介导的自身免疫性疾病领域市场规模达人民币267亿元 [4] - 辅助生殖领域市场规模达人民币149亿元 [4] - 重组生物制药领域市场规模超过人民币53亿元 [4] 产品技术特点与临床开发 - KJ017是一种高度糖基化的重组人透明质酸酶，可分解皮肤中的透明质酸以加速注射药物吸收，实现联用药物的快速、大容量皮下给药 [5] - KJ103是一种基因工程改造的酶，可分解致病性IgG抗体，目前正在开展针对肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的临床试验 [5] - SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，旨在与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用进行控制性卵巢刺激 [6] - 公司正积极推进其他管线产品，包括作为传统生化提取药物变革性替代品的创新重组生物制剂KJ101及BJ044 [6] 生产能力与财务表现 - 公司建立了商业化规模的生产能力，可实现具成本效益及标准化的生产，并具备成本优势 [6] - 2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司收入分别为人民币693万元、616万元、4199万元 [6] - 同期，研发开支分别约为人民币1.33亿元、2.51亿元、1.11亿元 [6] - 根据财务数据表，2025年上半年收入为人民币4199万元，较2024年同期的149.1万元大幅增长 [7] - 2025年上半年毛利为人民币4172.5万元，研发开支为人民币1.11亿元，期内亏损总额为人民币1.83亿元 [7]