经济观察网11月25日，诺华公司宣布，其创新药物瑞普多(瑞米布替尼片)获得国家药品监督管理局批 准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。 慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿(或以上症状同时存在)每天发作或间歇发作，持续时间超过6 周。数据显示，慢性自发性荨麻疹(CSU)是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者。目前 临床上主要采用抗组胺药治疗CSU。然而，超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下 仍然无法有效控制症状。 今年2月，瑞米布替尼片治疗CSU的上市申请被国家药品监督管理局正式受理，随后被纳入优先审评， 递交9个月迎来了正式获批。 瑞米布替尼片的获批是基于REMIX-1、REMIX-2两项关键III期全球多中心临床试验结果。研究表明， 使用二代抗组胺药物治疗后仍有症状的CSU患者使用瑞米布替尼片治疗后最快一周即可达到显著的具有 临床意义的改善，且作用持续至第52周。 ...