苑东生物(688513.SH)子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
检查事件与结果 - 公司全资子公司成都硕德药业于2025年5月6日至9日及5月16日至22日接受了美国FDA的cGMP现场检查和BIMO现场检查 [1] - 此次检查系针对盐酸纳洛酮鼻喷剂的批准前检查 [1] - 硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告,并以零缺陷通过了上述检查 [1]
检查事件与结果 - 公司全资子公司成都硕德药业于2025年5月6日至9日及5月16日至22日接受了美国FDA的cGMP现场检查和BIMO现场检查 [1] - 此次检查系针对盐酸纳洛酮鼻喷剂的批准前检查 [1] - 硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告,并以零缺陷通过了上述检查 [1]