累计亏损超12亿元,明宇制药商业化闯关在即
北京商报·2025-11-27 18:43

公司概况与财务表现 - 公司成立于2018年,由前恒瑞医药高管曹国庆创立,聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域 [1][3] - 研发管线包含13款候选产品,其中10款处于临床阶段,尚无产品实现完全商业化 [1][3] - 2023年及2024年无营业收入,2025年上半年通过与齐鲁制药的授权合作实现收入2.64亿元人民币 [1][2][3] - 2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为1.82亿元、2.81亿元及9837.9万元人民币 [2][3] - 2023年、2024年及2025年上半年净亏损分别为1.37亿元、2.83亿元及1.67亿元人民币,截至2025年上半年累计亏损达12.39亿元人民币 [2][3] - 2023年及2024年经营活动现金流净额均为负值,分别为-1.43亿元及-1.46亿元人民币,2025年上半年因授权款项到账转为正流入1.02亿元人民币 [4] 核心产品管线与进展 - 进展最快的产品为MH004,是一种外用JAK抑制剂,已于2025年5月在中国提交针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请,并于2023年获美国FDA III期临床试验批准 [5] - MH004针对的白癜风适应症处于临床II期,竞争对手恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏也布局此适应症并处于相同阶段,华东医药的HDM3010已进入临床III期 [6] - 核心肿瘤产品MHB036C是靶向TROP-2的抗体偶联药物,在非小细胞肺癌适应症上与恒瑞医药的SHR-A1921形成竞争,均处于临床I/II阶段 [6] - 另一核心产品MHB018A是基于VHH的IGF-1R抗体皮下注射剂,针对活动性甲状腺眼病适应症已启动III期临床试验 [6] 市场机遇与竞争格局 - MH004瞄准的特应性皮炎药物市场潜力巨大,全球市场规模2024年为149亿美元,预计2035年将达295亿美元 [5] - 全球白癜风药物市场规模2024年为17亿美元,预计2035年将增长至118亿美元 [5] - 中国市场上,针对特应性皮炎适应症且同处新药上市申请阶段的竞争对手包括恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏,普祺医药的普美昔替尼和齐鲁制药的QLM3003则处于临床III期 [5] - 全球范围内,目前仅Incyte的鲁索替尼乳霜在美国获批为外用JAK抑制剂,中国市场尚无同类上市产品 [5] 募资用途与战略规划 - 公司计划将本次IPO募资净额的51%用于两款核心产品MHB036C和MHB018A的研发,其中26%用于MHB036C治疗实体瘤的临床开发,25%用于MHB018A治疗甲状腺眼病的临床开发 [6] - 另有12%的募资净额将投向MH004的研发及商业化 [6]