试验核心结果 - 诺和诺德宣布其药物司美格鲁肽在两项三期临床试验中未能延缓阿尔茨海默病的疾病进展 [2] - 该试验纳入超过3800名接受阿尔茨海默病标准治疗的成年患者 [2] - 试验结果表明药物安全有效并能改善阿尔茨海默病相关生物标志物但未达到延缓疾病进展的主要终点 [2] 药物背景与既往研究 - 司美格鲁肽是一种GLP-1类似物最初被批准用于降低血糖并于2021年获美国FDA批准减肥适应症 [2] - 2024年6月司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症 [2] - 自问世以来有多项规模较小的试验和动物研究表明GLP-1可能有助于减缓认知能力下降或减少神经炎症 [2] 公司立场与后续行动 - 诺和诺德长期以来认为用GLP-1类药物治疗阿尔茨海默病的可能性微乎其微但出于责任探索其潜力 [3] - 公司决定终止针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的一年期延长试验 [3] - 试验结果尚未经过同行评审或发表但将在即将召开的科学会议上公布 [3] 行业研究展望 - 多方表示将继续进行涉及GLP-1药物在阿尔茨海默病方面影响的研究 [3] - 有观点认为需要评估这类药物是否更适用于预防而非治疗已确诊的阿尔茨海默病例 [3] - 美国阿尔茨海默病协会也表示将继续进行涉及GLP-1的研究 [3]