公司研发进展 - 公司控股子公司Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] 产品审批历史 - 恩沙替尼二线适应症于2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 恩沙替尼新增一线适应症于2022年3月获得中国国家药品监督管理局批准 [1] 产品适应症 - 恩沙替尼拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗 [1] - 二线适应症适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性患者 [1] - 一线适应症适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1]