公司上市申请与业务定位 - 浙江时迈药业正式向港交所递交招股书，拟以18A规则上市 [1] - 公司是一家专注于T细胞衔接器疗法的生物科技企业，在实体瘤治疗领域进行差异化布局 [1] - C轮融资后公司估值达到22.3亿元 [1] 财务状况与资金储备 - 公司收入规模极小且持续下滑，2023年、2024年及2025年上半年收入分别为1465万元、662万元和228万元 [2] - 同期净亏损分别为7494万元、5989.9万元和2542万元，两年半累计亏损超过1.6亿元，历史累计亏损额接近5亿元 [2] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额仅为0.86亿元，资金储备濒临枯竭 [4] - 公司金融资产余额从2023年末的2.16亿元锐减至2025年6月底的0.67亿元，运营资金依赖出售理财产品和结构性存款 [4] 研发投入与产品管线 - 研发费用呈现明显下降趋势，2023年、2024年及2025年上半年分别为7611万元、5338万元和2239万元 [2] - 核心产品DNV3的研发投入分别为2397万元、1128万元和1056万元，核心产品SMET12的研发投入分别为1280万元、1194万元和214万元，整体呈下滑趋势 [3] - 公司拥有四款处于临床阶段的候选药物，包括DNV3、SMET12、CMD011和CMDE005 [2] - DNV3和SMET12是核心产品，均处于II期临床试验阶段 [4] 核心产品临床数据与安全性 - DNV3一期临床入组11名患者，81.8%的患者发生不良事件，45.5%发生治疗相关不良事件 [6] - SMET12一期临床入组16人，93.8%的患者出现不良事件，43.8%的患者出现3级或以上的严重不良事件 [6] 行业背景与市场空间 - 2024年全球TCE市场规模仅30亿美元，同期国内TCE市场规模仅7亿元，与上千亿美元规模的肿瘤药市场相比仍属小众 [5] - TCE疗法在实体瘤领域的应用尚处拓荒阶段，研发失败率极高 [5] 公司治理与估值水平 - 公司在四年内更换了四任财务负责人，内控稳定性面临挑战 [6] - 以2024年研发开支计，公司市研率约42倍，高于港股未盈利生物医药企业23.21倍的中位数水平 [7] - 截至2025年6月底，公司净资产为1.50亿元，对应市净率约15倍，远高于行业约3倍的中位数 [7] - 自2022年初完成C轮融资后，公司长达三年未能成功进行新的股权融资，并于2024年开始引入债权融资 [4]