公司动态 - 信达生物于11月28日宣布其匹康奇拜单抗注射液（信美悦）获NMPA批准上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物成为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物 [1] - 公司将继续推动该药物在更多银屑病亚型、银屑病关节炎及青少年银屑病等领域的研究 [1] 产品临床数据 - 新药获批基于在中国开展的三期研究CLEAR-1 [1] - 临床试验中，匹康奇拜单抗治疗四个月，有超80%的患者皮损能够清除90%以上 [1] - 进入维持治疗后，该药可实现每12周一次的给药频率，为同类生物药中最长维持给药间隔，维持期每年仅需给药4次 [1] 市场与行业 - 银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，具有反复发作和终身管理的特征 [1] - 据估算，中国银屑病患者超过700万，斑块型占多数，其中约三成（约30%）属于中重度 [1]