公司动态 - 艾伯维宣布其药物SKYRIZI在加拿大获得针对溃疡性结肠炎的两个积极进展 [1] - 加拿大药品管理局有条件推荐公共药品计划报销SKYRIZI用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - 艾伯维已与泛加拿大制药联盟就SKYRIZI用于溃疡性结肠炎完成谈判并签署意向书 [3] 药品审批与推荐 - SKYRIZI获得加拿大药品管理局连续两次积极的报销推荐，先针对克罗恩病，现针对溃疡性结肠炎 [5] - 该推荐基于关键3期临床试验证据，包括MOTIVATE、ADVANCE、FORTIFY（针对克罗恩病）以及INSPIRE、COMMAND（针对溃疡性结肠炎） [5] - 加拿大药品管理局的推荐参考了25名加拿大临床医生和两个患者组织的反馈 [3] 市场与患者需求 - 溃疡性结肠炎是一种慢性免疫介导的炎症性肠病，估计有12万加拿大人受其影响，且患病率在全国持续上升 [7] - 患者需要有效、安全的治疗选择以帮助恢复生活质量，新的治疗方案是迫切需要的 [5][6] - SKYRIZI作为一种IL-23抑制剂，为患者提供了额外的个性化治疗选择 [6][8] 药品信息 - SKYRIZI是一种人源化单克隆抗体，可选择性抑制白细胞介素-23 [8] - 该药在加拿大还获批用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎等适应症 [9]