文章核心观点 - 公司宣布即将推出用于治疗良性前列腺增生的TULSA-AI体积缩小模块 该模块利用人工智能优化工作流程并缩短手术时间 有望将公司的总可及市场扩大至每年约60万患者 [1][4] - TULSA Procedure作为一种无切口、无辐射的“一次性”疗法 凭借其临床灵活性、对患者性功能和尿失禁风险显著降低的疗效数据 以及对多种前列腺疾病的治疗潜力 正在获得患者和医疗机构的强劲需求 [3][9][10] 产品与技术创新 - 公司即将在北美放射学会会议上推出TULSA-AI体积缩小模块 用于优化良性前列腺增生患者的治疗 [1] - TULSA-PRO系统是唯一可用于治疗前列腺癌、BPH以及同时患有这两种疾病的患者的无切口手术方案 [3] - 新模块利用人工智能简化工作流程并缩短手术时间 使治疗效率可与其它现代手术媲美 同时保留了针对任何前列腺形状或尺寸的精准和定制化高级优势 [4] - TULSA-PRO技术融合了实时磁共振成像、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 [10] - TULSA Procedure采用实时磁共振引导 通过精确的声波吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C 在消融组织的同时保护患者的尿控和性功能 [10] 临床数据与疗效 - 真实世界数据显示 TULSA Procedure显著降低了性功能丧失和尿失禁的风险 [3] - CAPTAIN围手术期数据表明 TULSA Procedure在失血量、住院时间、术后疼痛和恢复时间方面均优于机器人前列腺切除术 [3] - 一项针对160名器官局限性前列腺癌患者的单中心研究结果将在会议上展示 [6] - 公司将在RSNA和泌尿肿瘤学会会议上展示关于TULSA-PRO治疗前列腺癌的新数据 [4] 市场潜力与商业前景 - 公司预计 缩短的手术时间将提高TULSA Procedure的采用率 并使公司在前列腺疾病领域的总可及市场扩大两倍 达到每年约60万患者 [4] - TULSA Procedure有潜力成为覆盖整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式 包括低、中、高风险前列腺癌 同时患有前列腺癌和BPH的混合患者 仅患有BPH的男性 以及需要对放疗后局部复发性前列腺癌进行挽救治疗的患者 [10] - 使用TULSA-AI体积缩小模块 医生可以在同一天高效、轻松地安排多个前列腺病例 使用相同的设备硬件、临床支持人员和报销代码 [3] 公司业务与产品线 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司 致力于开发和销售人工智能驱动、磁共振引导的无切口组织消融疗法 [1][9] - 公司正在商业化TULSA-PRO®技术及相关TULSA Procedure™ [10] - 公司同时也在商业化Sonalleve创新治疗平台 该平台已获得CE认证 用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 并已获得中国国家药监局和FDA的特定批准 公司正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段 如腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [11] 行业背景与需求 - 良性前列腺增生是一种因前列腺细胞过度生长导致的非癌性前列腺增大 是男性随年龄增长的常见疾病 常导致尿流受阻并产生显著的下尿路症状 [2] - 目前主流的BPH治疗方法经尿道前列腺电切术在过去100年中基本没有变化 [2] - 许多替代治疗方法被研究 旨在改善患者体验并降低并发症发生率 如出血、勃起功能障碍、射精功能丧失以及需要住院过夜一两天或更长时间 [2]