贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊欧洲上市许可申请获EMA受理
药物研发进展 - 贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc 向欧洲药品管理局(EMA)递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获受理 [1] - 该药物拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 [1] - 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂 [1] 药物市场准入 - 该药物已在中国获批用于二线及一线适应症 [1] - 于2024年12月获得美国FDA批准上市 [1] - 此次EMA受理标志着该药物进入欧洲市场审评流程 [1]