上海医药集团股份有限公司关于盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2025-109 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸曲马多注射液 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾 丰")的盐酸曲马多注射液(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B05705),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、该药品基本情况 药物名称:盐酸曲马多注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:100mg 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字H20033336 申请人:上海禾丰制药有限公司 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 盐酸曲马多注射液主要用于治疗中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研发,最早于1977年在德国 上市。2024年8月,上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督 ...