BL-B01D1全球商业化再结硕果 百利天恒收到2.5亿美元里程碑付款

公司与产品概述 - 公司是一家综合性生物医药企业,聚焦全球生物医药前沿领域,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发、临床开发和生产供应能力,并计划在2029年形成全球商业化能力 [1] - 核心产品iza-bren(BL-B01D1)是公司自主研发的全球首创、新概念EGFR×HER3双抗ADC,是唯一进入III期临床阶段的产品,具有显著的全球临床价值和市场潜力 [1] 合作协议与财务条款 - 2023年12月11日,公司关联方SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就iza-bren项目达成独家许可与合作协议 [1] - 合作协议生效后,BMS向SystImmune支付了8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [2] - 潜在交易总额最高可达84亿美元,包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [2] - 近期,SystImmune收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款 [1][3] - 此次2.5亿美元付款的触发条件是全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑在2025年9月30日达成 [2] - 公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款 [3] 合作分工 - 根据协议,SystImmune与BMS将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化 [2] - SystImmune通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化及生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品 [2] - BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化 [2]