以岭药业养正消积胶囊在泰国获批上市

公司产品获批与国际化进展 - 创新中药养正消积胶囊正式获得泰国药品管理部门批准上市 [1] - 该产品是继连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒之后,公司在泰国成功注册的又一重要产品 [1] - 此次获批是公司国际化战略的重要里程碑,对进一步开拓东南亚市场具有示范意义 [1][3] - 截至目前,公司研发的17款创新中药已在全球50余个国家和地区获得注册批文并上市销售 [3] 产品研发与作用机理 - 养正消积胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药,基于肿瘤"络气虚滞、脾肾亏虚"的病因和"络息成积"的病理机制研发而成 [1] - 产品具有"扶正不留邪,祛邪不伤正"的作用优势,其"健脾补肾、通络散结、解毒抗癌"的治法特点与现代肿瘤治疗追求的"抑制肿瘤、调节免疫、改善症状"多维目标高度契合 [1] - 在中国获批用于原发性肝癌的辅助治疗,与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用,有助于提高介入化疗疗效,减轻化疗毒性作用 [1] 科学研究与临床疗效 - 联合研究发现养正消积可显著干预肿瘤细胞侵袭转移过程,通过抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信号通路的过度激活发挥抗肿瘤侵袭转移作用 [2] - 该药还可通过抑制粘着斑激酶的活性抑制肿瘤新生血管生成,研究结果在欧洲肿瘤年会上发布并引起国际医学界广泛关注 [2] - 临床研究显示养正消积联合化疗可显著改善晚期非小细胞肺癌患者食欲、增加体重,临床证候改善率达83.5% [2] - 另一项研究显示养正消积联合介入化疗治疗原发性肝癌使中医证候总有效率提升至65.2%,显著高于对照组的36.1% [2] 产品安全性与市场影响 - 一项纳入19篇文献、涵盖2125例患者的Meta分析显示,养正消积能有效改善放化疗引起的消化道反应,缓解骨髓抑制,并具有保护肝功能的作用,安全性良好 [3] - 此次在泰国获批是一次中医药服务"一带一路"建设的生动实践,泰国医药市场的认可对行业开拓东南亚市场具有积极意义 [3]