药物临床试验结果 - 艾伯维公布atogepant用于偏头痛急性治疗的三期ECLIPSE研究达到主要和关键次要终点，显示在治疗首次偏头痛发作两小时后优于安慰剂[1] - 具体数据显示，atogepant组24.3%的患者实现疼痛消失，显著高于安慰剂组的13.1%（比值比2.36，p<0.0001）[2] - 在16个关键次要终点中，前12个均显示统计学意义，包括两小时后最困扰偏头痛症状消失（p<0.0001）[2] 药物安全性与研究设计 - atogepant在24周治疗期内安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号[3] - 双盲治疗期最常见的不良反应为鼻咽炎（4.6%）和上呼吸道感染（2.3%）[3] - ECLIPSE研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，为期24周，在149个中心招募1,223名成年受试者[5][6] 监管进展与药物背景 - 公司已向欧洲药品管理局提交申请，寻求扩大atogepant用于欧洲成人偏头痛急性治疗[2][5] - atogepant是一种每日一次的口服CGRP受体拮抗剂，已在全球60多个国家获批用于偏头痛预防治疗[9] 疾病背景与市场潜力 - 偏头痛是一种普遍且致残性神经系统疾病，全球约14%人口受累，对25至55岁成年人影响尤甚[4] - 该疾病造成重大社会经济负担，在欧洲导致GDP损失达1.2%至2.0%[4]