调研速递|众生药业接受国泰海通证券等机构调研 全球首款甲流药昂拉地韦商业化启动 RAY1225等多管线临床加速
新浪财经·2025-12-01 19:10

核心产品进展 - 昂拉地韦片是全球首款针对RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药三大特点,临床前研究显示对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株等均有强大抑制活性 [2] - 昂拉地韦片III期临床试验结果发表于《The Lancet Respiratory Medicine》,亚组分析显示其对H1、H3亚型流感病毒均能显著缩短症状缓解时间,达到主要疗效终点 [2] - 针对儿童及青少年患者,昂拉地韦颗粒剂II期临床试验顶线数据显示疗效积极且安全性良好,治疗1217岁青少年的III期临床入组顺利,211岁儿童III期临床已完成首例入组 [2] 商业化战略 - 商业化策略围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度制定 [3] - 学术端将整合临床资源搭建专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础 [3] - 数字化端打造医患双端服务体系,提升诊疗效率与患者信任,并联合基层呼吸疾病防治联盟等机构发起基层呼吸能力提升项目,推动产品在基层医疗市场的渗透 [3] 多管线临床推进 - GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液具有每两周注射一次的超长效潜力,其两项II期临床试验(肥胖/超重患者、2型糖尿病患者)均达到主要终点,胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽 [4] - RAY1225治疗肥胖的III期临床已完成全部入组,单药及联合口服降糖药治疗2型糖尿病的两项III期临床已启动首例入组,研发进度处于国内第一梯队 [4] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的创新药ZSP1601片IIb期临床进行中,Ib/IIa期数据显示可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物,纤维化相关生物标志物呈下降趋势,研究结果已发表于《Nature Communications》 [4] 研发战略与早期管线 - 公司通过增持控股子公司众生睿创股权强化研发协同,以加速推进呼吸系统、代谢性疾病领域在研项目落地 [5] - 呼吸系统领域,针对呼吸道合胞病毒的小分子药物已确定临床前候选化合物,国内尚无同类药物获批 [5] - 代谢领域,超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221已进入临床前研究,同时探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿赛道 [5]