核心观点 - 飞利浦公司宣布其革命性的LumiGuide 3D设备引导系统在欧洲和美国扩大商业上市 这是全球首款实时AI赋能、基于光的3D导航解决方案 用于图像引导治疗 标志着无辐射导航技术的突破 [2] - LumiGuide系统利用光而非连续X射线进行体内设备可视化与引导 能显著提升手术效率并大幅降低医患双方的辐射暴露风险 [2][5] - 该技术已整合至飞利浦成熟的Azurion图像引导治疗平台 旨在通过智能系统与设备的集成 推动微创治疗的发展 提升手术精准度与信心 [3][8] 产品技术与性能 - LumiGuide采用飞利浦光纤实时形状技术 通过集成在导丝中的光纤反射光线 实时生成高分辨率、全彩色的3D图像 为医生提供即时定位 [5] - 该系统应用AI技术 快速准确地将任何图像与患者解剖结构对齐 实现精准导航 [5] - 临床数据显示 使用该技术可使复杂的主动脉修复手术速度提升37% 剂量面积乘积降低高达56% [5] - 自2023年末有限市场发布以来 LumiGuide已在超过2000例临床手术中得到应用 [10] 商业进展与市场影响 - LumiGuide将于2026年1月起在美国及欧洲主要市场全面上市 此前已获得FDA许可和CE标志 [10][14] - 此次扩大商业上市是飞利浦长期致力于改善图像引导治疗中辐射安全与剂量减少承诺的重要一步 [2] - 公司计划持续投资于临床证据生成 以帮助临床医生在日常实践中优化LumiGuide的使用 [10] 平台整合与产品组合 - LumiGuide无缝集成于飞利浦世界领先的Azurion图像引导治疗平台 该平台每年在超过80个国家为超过640万患者提供治疗 [8] - Azurion平台结合了高质量、低剂量成像和增强的工作流程效率 LumiGuide进一步扩展了飞利浦使图像引导治疗更安全、快速、有效的承诺 [8] - LumiGuide是飞利浦更广泛的创新产品组合的一部分 该组合旨在减少或消除图像引导手术中的辐射暴露 包括Azurion with ClarityIQ、DoseAware和EchoNavigator等技术 以及RADIQAL试验等临床项目 [11] 行业与公司背景 - 飞利浦是一家全球健康科技领导者 专注于通过有意义的创新改善人们健康 [16] - 公司在诊断成像、超声、图像引导治疗、监测和企业信息学以及个人健康领域处于领先地位 [17] - 飞利浦2024年销售额为180亿欧元 在全球100多个国家拥有约67000名员工 [17]