公司与合作方 - SINTX Technologies与全球高性能聚合物领导者Evonik Corporation签署了供应协议 以生产其专利的硅氮化物-PEEK复合材料[1] - 该复合材料基于美国专利号10,806,831 专为AI辅助增材制造患者特异性植入物而设计[1] - 合作将结合Evonik的工业级PEEK聚合物制造专长与SINTX的硅氮化物生物材料制造能力[3] 协议内容与生产安排 - 根据协议 Evonik将利用其商业规模生产能力 按照SINTX的规格生产SiN/PEEK复合材料[2] - 此举使SINTX能够立即开始制造AI设计的3D打印患者特异性植入物[2] - 生产将利用SINTX美国生产基地已有的设备进行[1] 产品应用与市场计划 - SINTX已收到医生请求 为脊柱肿瘤切除后的骨科和神经外科肿瘤患者提供人道主义用途的椎体置换植入物[2] - 公司计划使用SiN/PEEK复合材料支持患者匹配植入物和传统减材制造植入设备的监管审批[2] - 近期人道主义努力聚焦于创伤和肿瘤适应症 特别是肿瘤切除后的病例[5] - 公司正响应肿瘤相关护理中外科医生的实际需求 并计划通过适当的FDA途径扩展至更多适应症[5] - 双方设想使SiN/PEEK复合材料可用于其他合格制造商 用于复杂植入适应症[4] 产品优势与特性 - SiN/PEEK复合材料相比标准PEEK具有抗病原体表面特性 成骨潜力以及改善的显影效果[3] - 具体优势包括：帮助减少植入物表面微生物附着的抗病原体表面行为 促进骨生长和整合的成骨支持 相比标准PEEK改善术中及术后成像的显影效果 通过AI辅助增材制造实现患者特异性几何形状的设计自由 以及可扩展 一致的线材以支持患者特异性工作流程典型的高混合 低产量生产[7] - 硅氮化物因其抗病原体行为和成骨特性而被研究 PEEK复合材料则因射线可透性和机械可调性而受重视[4] 合作方背景 - Evonik高性能聚合物业务是特种化学品领域的全球领导者之一 业务遍布超过100个国家[8] - 在北美拥有超过30个主要生产基地以及众多办公室 实验室 仓库和分销中心 雇佣约5,000名员工[8] - 2024年 北美地区贡献了全球销售额的24% 达37亿欧元[8] 公司背景与技术 - SINTX Technologies是一家先进陶瓷公司 开发 制造和商业化硅氮化物生物材料 复合材料 设备及相关技术[9] - 自2008年以来已有数千个医疗设备被植入 拥有近二十年的同行评审研究基础[9] - 拥有强大的专利组合 美国本土制造和战略行业合作伙伴关系[9] - 其技术平台包括最近获得FDA批准的用于重建手术的SINAPTIC®足踝植入系统[9]