公司近期动态与财务表现 - 首席执行官Shaun Bagai将于2025年12月9日美国东部时间中午12:30在iAccess Alpha虚拟投资会议上发表演讲[1] - 公司持续推动商业化努力并取得市场进展，RenovoCath设备在新客户和回头客中的临床需求和采用率不断增长[2] - 2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，公司年初至今收入增长至约90万美元[2] - 2024年12月公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，2025年前九个月RenovoCath销售收入约为90万美元[7] 临床研究与科学项目进展 - 针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC临床试验正在进行中，该试验通过RenovoCath输送吉西他滨[3] - 上市后注册登记研究正在收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司支持研究者发起的针对临界可切除和寡转移性胰腺癌的试验，这些资本效率高的研究有望拓宽TAMP™治疗平台的应用[3] - IAG组合产品候选物正在FDA的21 CFR 312途径下进行评估，吉西他滨与RenovoCath联用已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期[9][10] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体输送，以及临时血管闭塞[5] - 公司的TAMP™治疗平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使目标肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与传统静脉治疗相关的毒性[6] - 公司处于TAMP技术和RenovoCath作为独立设备的商业化早期阶段，为满足预期需求，正积极探索进一步的创收活动，可能自行进行或与医疗器械商业伙伴合作[7] - RenovoCath已获得包括几家备受尊敬的高容量国家癌症研究所指定中心在内的多家医疗机构订单，部分客户已开始重复订购[7]