核心事件：CMS最终确定2026年支付规则 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心最终确定了2026年医院门诊预付费系统和门诊手术中心支付规则 [1] - 规则将用于所有Genio舌下神经刺激植入术的CPT代码64568分配至新技术门诊支付分类1580 [1] - 新支付分类显著提高了使用Genio植入手术的医保报销率 [1] 支付规则变化详情 - 新规则将CPT代码64568的报销率从2025年水平提高了48% [9] - 2026年医院门诊部门的报销率提高至约45,000美元 [8][9] - 2026年门诊手术中心的设施报销率提高至42,373美元，较2025年增长58% [8][9] - 报销率提升覆盖所有使用CPT代码64568的手术，包括Genio植入，提高了该疗法在美国门诊和日间手术环境下的经济可行性 [9] 产品与监管批准状态 - Genio植入物是一种通过神经调节治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗法 [2] - 公司于2019年在成功完成BLAST OSA研究后获得CE标志，获准在欧洲商业化 [2] - 随后其治疗适应症在欧洲扩展至包括完全同心塌陷患者，该批准基于BETTER SLEEP研究的成功完成 [2] - 公司于今年8月在成功完成DREAM IDE研究后获得美国FDA批准 [3] - FDA批准适用于呼吸暂停低通气指数大于等于15且小于等于65的中重度成年阻塞性睡眠呼吸暂停患者子集 [3] 规则变化对公司的影响与机遇 - 报销率提高可能推动更广泛的采用、增加手术量，并在医保患者占比较高的机构中实现扩张 [5] - Genio的单切口手术非常适合门诊手术中心环境 [8] - 门诊手术中心报销率的提高为疗法扩展和服务地点多样化创造了新机会 [10] - CMS对Genio手术报销率的大幅提高，也强化了舌下神经刺激作为阻塞性睡眠呼吸暂停高价值疗法日益增长的认可度 [10] 公司股价表现与行业对比 - 公司股价今年以来已下跌40% [4] - 同期，其所在行业上涨了12.8% [4] - 标准普尔500指数同期上涨了19% [4]