公司核心动态 - Longeveron Inc 宣布其关于laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病的研究结果，将在2025年12月1日至4日于圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议上以海报形式展示 [1] 产品与疗法介绍 - Laromestrocel是一种源自年轻健康成人捐赠者骨髓的间充质干细胞疗法，具有免疫调节和再生功能，可能通过抗炎、促血管再生等多种机制发挥作用 [9] - 该产品是一种研究性疗法，旨在针对神经炎症和微血管功能障碍，并有可能刺激内源性组织再生 [4] - 公司目前正在开发三个管线适应症：左心发育不全综合征、阿尔茨海默病和儿童扩张型心肌病 [10] - Laromestrocel的开发项目已获得美国FDA的五项重要认定：针对HLHS项目的孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定；针对AD项目的再生医学先进疗法认定和快速通道认定 [10] 临床研究数据与结果 - 在CLEAR MIND 2a期临床试验中，laromestrocel治疗改善了轻度阿尔茨海默病患者的认知功能、生活质量和脑容量 [2] - 研究使用弥散张量成像和自由水分析评估神经炎症，结果显示与安慰剂组相比，laromestrocel治疗组在第39周时多个脑区的自由水分数持续降低 [5] - 具体数据显示，在海马体、颞叶皮层、枕叶皮层和顶叶皮层等区域观察到具有统计学显著性的自由水减少，并显示出剂量反应关系 [5] - 在评估的14个脑区中，有13个脑区在合并治疗组中显示出自由水减少的改善趋势 [5] - 安慰剂组的自由水增加，代表疾病持续进展，而laromestrocel治疗稳定了炎症 [6] - 海马体神经炎症的减少与海马体体积的保持以及临床结果密切相关 [7] 研究结论与意义 - 研究结果表明，laromestrocel治疗与多个关键脑区（尤其是海马体和颞叶）神经炎症的减少相关 [6] - 这些发现提示laromestrocel具有持续的抗炎效果，强化了其治疗轻度阿尔茨海默病的 proposed 作用机制 [7][8] - 该证据支持laromestrocel针对此适应症的持续临床开发 [8] - 公司首席科学官表示，laromestrocel具有解决阿尔茨海默病潜在病理学的潜力，其安全性和疗效证据令人鼓舞 [2] 监管进展与认定 - Laromestrocel针对轻度阿尔茨海默病的临床项目已获得美国FDA的再生医学先进疗法认定 [2][4]