产品获批与管线拓展 - 公司自主研发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证 [1] - 此举标志着公司在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破 [1] - 至此公司国内化学发光试剂产品累计已达到173个 [1] 技术创新与性能优势 - 创新性采用化学发光法 操作极简 检测快速 实现关键性能的跨越式提升 [2] - 相较于传统检测方法（如寡克隆区带、IgG指数等） 新方法从根本上破解了操作流程繁琐 检测周期长 灵敏度与特异性欠佳等行业难题 [2] - 该试剂盒为全球首创技术成果 由公司与阎锡蕴院士团队联合开发 [5] 临床价值与应用前景 - 研究表明在多发性硬化症（MS）、视神经脊髓炎等患者中 脑脊液sCD146浓度明显升高 可作为临床辅助诊断重要依据 [2] - 对823例患者样本分析发现 神经炎症性疾病患者的脑脊液sCD146水平显著高于非炎症性患者 ROC曲线下面积达0.9962 对监测血脑屏障损伤极具敏感性 [3] - 研究发现活动性MS患者的脑脊液sCD146水平显著高于非脱髓鞘疾病对照组、非活动性MS及病毒性脑膜炎患者（p<0.0001） 且诊断活动性MS时比其他临床指标更敏感 [4] - 公司正在和宣武医院开展sCD146多中心研究 并已在妇产、自免、心血管、肿瘤领域与国内专家开展多学科临床研究 拓展疾病应用场景 [5][6] 行业影响与战略意义 - 推动中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病领域从"可诊断"向"精准诊断、早期诊断"跨越 [2] - 强化我国在该疾病诊断领域的国际领先地位 对推动行业技术进步与临床诊疗升级具有里程碑意义 [5] - 公司未来将推动技术标准化与临床普及 构建"诊断-治疗-监测"一体化精准医疗体系 [6]