中国药品价格登记系统（中国药登）的建立 - 国家医保局与北京市人民政府联合主办的中国药品价格登记系统于12月2日在京举行发布仪式，9家药企进行首批登记 [1] - 该系统旨在构建全球化药品价格体系，支持创新药高质量发展，推动中国医药产业更好融入国际竞争 [1] - 中国药登的建立是《支持创新药高质量发展的若干措施》框架下全链条支持创新药发展的重要举措 [1] 药品价格登记查询服务运营模式 - 服务采取社会化运营模式，按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则，线上线下同步为国内外医药企业提供服务 [4] - 登记范围从创新药试点起步，逐步扩展至有登记意愿的其他药品，医药企业自主申报药品价格并对真实性负责 [4] - 运营单位受理登记申报但不干预企业产品具体价格水平，登记价格面向企业和全球开放查询 [4] 首批登记企业名单 - 共有9家药企进行首批价格登记，包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药 [4] 中国药登的战略意义与功能 - 中国药登独立于各省级医药采购平台，有助于企业构建更全面的全球化药品价格体系，提升药品价格治理现代化水平 [5] - 该系统是应对医药创新发展新形势的全新探索，为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [5] - 既有利于中国创新药“走出去”构建全球化价格体系，也有助于吸引更多国外高质量新药进入中国市场 [5] 登记价格的性质与独立性 - 登记价格是不同渠道发现的药品价格，申报的登记药品价格不改变参保和非参保群众用药价格水平 [6] - 登记价格既可以是医保折扣价，也可以是供应民营医院、互联网医院、零售药店等医保市场外的价格 [6] - 中国药登与各省级医药采购平台相互独立，登记价格和医保折扣价格相互独立，不是对省级平台的取代 [6] 国际通行做法与对企业竞争力的影响 - 国际上对药品实行两套价格机制是通行做法：公开的市场标价和保密的医保支付价 [7] - 在医保折扣价以外建立药品价格登记制度，有利于加强中国医药企业参与国际竞争的能力 [7] - 中国作为全球主要市场之一，需要一个国家层级的定价公示系统替代国际调研机构调研到的医保支付价格，以增强国内创新产品在海外谈判中的竞争地位 [7] 对创新药“走出去”和“引进来”的支持 - 中国药登有利于中国创新药出海，引导企业构建更全面的药品价格体系，在价格方面为创新药“走出去”提供支持 [8] - 出海是药企提升公司估值、证明自身价值、为后续研发输血的关键途径，有助于在全球生物医药产业链中占据一席之地 [8] - 系统有利于全球新药走向中国市场，独立的价格登记机制使市场供应价与医保支付价实现分层，有助于吸引跨国药企参与国家医保谈判 [9] 企业案例与具体应用 - 上海药明巨诺生物副总裁樊琳表示，中国目前的CAR-T产品在国内上市价格大约是美国的1/3，中国药登能使企业在全球市场上有充分的自主定价权、选择权 [8] - 上海药明巨诺生物计划将其认可的国际价格以及在香港和澳门上市的价格在中国药登上进行登记，以服务全球更多患者 [9]