恒瑞医药(01276)注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理
药品注册进展 - 公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 此次申报基于针对重症监护病房病人机械通气时镇静的两项关键研究 [1] 药品适应症与临床研究 - 药品已获批适应症包括用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉以及用于全身麻醉的诱导和维持 [1] - 短期镇静HR7056-302研究为Ⅲ期临床 全国43家中心参与 共计214例患者入组 主要终点达到预期 [1] - 长期镇静HR7056-206研究为多中心Ⅱ期临床 全国18家中心参与 共计24例患者入组 主要终点达到预期 [1]