文章核心观点 Ventyx Biosciences宣布其顾问委员会新增两位关键专家，并更新了其核心产品VTX2735针对复发性心包炎的二期临床试验计划，包括研究范围扩展至加拿大、欧盟和英国，以及将每日一次新制剂纳入剂量探索研究，同时将关键数据发布时间调整至2026年第一季度[1][2] 公司动态与战略更新 - 公司任命Mark McKenna为战略顾问，其曾担任Prometheus Biosciences的董事长、总裁兼首席执行官，该公司于2023年6月被默克以108亿美元收购[3] - 公司任命Peter Libby博士为临床顾问，其是心血管专家、国际动脉粥样硬化学会前任主席，并曾主导验证炎症在动脉粥样硬化中作用的CANTOS临床试验[4] - 公司计划在2026年第一季度举办研发日，届时将公布VTX2735二期研究的期中分析数据、新制剂的药代动力学和药效学特征，并更新其发现阶段的产品管线[2] 核心产品管线进展 - VTX2735 (外周限制性NLRP3抑制剂)：正在进行针对复发性心包炎患者的多中心、开放标签二期研究 (NCT06836232)，目前评估150毫克每日两次的给药方案，主要终点在第6周评估，符合条件者可进入长达13周的延长期[5][6] - VTX3232 (中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂)：今年早些时候已在两项二期研究中获得积极数据集[2] - 炎症性肠病管线：包括处于二期阶段的S1P1R调节剂tamuzimod (VTX002)和TYK2抑制剂VTX958[10] 临床试验计划更新 - 将VTX2735二期复发性心包炎研究的期中分析数据发布时间从先前指引推迟，修订为2026年第一季度[2] - 将正在进行的二期研究范围扩展至加拿大、欧盟和英国，以评估每日一次制剂的剂量范围，为全球三期开发计划做准备[2][7] - 公司已获得加拿大卫生部的监管批准，预计在12月底前激活临床站点，并已在欧盟和英国启动临床试验申请提交流程[8] - 研究将从12月开始转为使用每日一次给药方案，其主要终点仍在第6周评估，但延长期将延长至24周[8]