公司战略举措 - Tiziana Life Sciences 计划将其全人源抗IL-6受体单克隆抗体TZLS-501及相关资产通过分拆（spinout）方式，成立一家独立的上市公司，以增强两家公司的战略聚焦并为股东创造价值 [1] - 分拆后，Tiziana在股权登记日的股东将通过实物分派（distribution in specie）获得新上市公司股份，从而保留对TZLS-501资产的价值 [1] - 该分拆交易的具体股权登记日将在未来几周内公布，并将正式提交给Tiziana股东批准，在股东正式批准前，TZLS-501仍为Tiziana的资产 [2] 分拆决策背景与依据 - 公司决定推进TZLS-501开发的部分原因是IL-6通路受到行业高度关注，诺华（Novartis）近期以14亿美元收购拥有IL-6抑制剂pacibekitug的Tourmaline Bio公司即是例证 [2] - 公司认为TZLS-501有潜力成为一项独立的业务，因此计划成立一家专注于IL-6市场的免疫学上市公司 [2] - 公司首席执行官表示，诺华14亿美元的收购凸显了IL-6通路疗法在治疗全身性炎症及相关疾病方面的巨大价值和战略重要性，现在是推动TZLS-501成为独立实体的理想时机 [3] 核心资产TZLS-501详情 - TZLS-501是一种全人源单克隆抗体，于2017年从Novimmune SA获得授权 [4] - 该药物是一种双作用IL-6R单克隆抗体，可同时靶向膜结合型和可溶形式的IL-6受体 [2] - 其作用机制独特，既能阻断IL-6R信号传导，又能降低循环中的IL-6细胞因子水平 [3][4] - 该药物作为单药或与其他药物联用具有显著潜力 [3] 公司现有主导研发项目 - 公司的主导候选药物是鼻内给药的foralumab，这是一种全人源抗CD3单克隆抗体 [6] - 在针对非活动性继发进展型多发性硬化症（na-SPMS）患者的开放标签扩展使用项目中，已给药的14名患者在6个月内均显示病情改善或稳定 [5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对na-SPMS患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究 [5] - 鼻内foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体，其鼻内免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了新途径 [6] 公司技术与平台 - Tiziana是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性给药技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [6] - 其创新的鼻腔给药方法与静脉注射相比，有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [6] - 公司的替代途径免疫疗法技术已获得专利，并有数项申请待批，预计可应用于广泛的产品管线 [7]