复星医药HLX14药品注册申请获受理
北京商报·2025-12-02 20:11

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症覆盖其参照药普罗力®(Prolia®)于中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 截至公告日,HLX14两款产品(BILDYOS®、BILPREVDA®)已分别于美国、欧盟、英国获批上市 [1] 产品市场布局 - HLX14在海外获批的适应症覆盖其原研产品(Prolia®、XGEVA®)于当地已获批的所有适应症 [1] - 该药品注册申请在中国境内(不含港、澳、台地区)获受理,标志着其在中国市场的商业化进程取得关键进展 [1]